石药抢阿法替尼首仿!豪森、山东齐鲁……7家药品生产企业合理布局

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石药抢阿法替尼首仿!豪森、山东齐鲁……7家药品生产企业合理布局 。
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5月27日,CDE官方网站石药抢阿法替尼首仿!豪森、山东齐鲁……7家药品生产企业合理布局表明,石药欧意按仿造4类递交的富马酸阿法替尼片面性市申请办理获取筹办审理。富马酸阿法替尼片用以EGFR基因突变呈阳性的非小细胞肺癌病患者医治,现阶段我国市场暂未仿造药品投入市场。
富马酸阿法替尼片面性市申请办理状况
富马酸阿法替尼片原研药生产商为勃林格殷格翰,2013年在国外得到准许投入市场,用以EGFR基因突变呈阳性的非小细胞肺癌病患者医治,是世界第一个不可逆EGFR肺癌靶向治疗药物。2022年2月,富马酸阿法替尼片在我国得到准许投入市场,是我国第一个投入市场的第二代EGFR-TKI。
米内网统计数据表明,2022年全国城市三甲医院、县市级三甲医院、大城市社区中心及其村卫生室(通称我国公办定点医疗机构)终端设备富马酸阿法替尼片销售总额为2.60亿人民币,同比增加2148.36%。
我国公办医院终端设备阿法替尼市场销售状况(企业:万余元)
现阶段我国市场暂未阿法替尼仿造药品得到准许投入市场。豪森、山东齐鲁、正大天晴、科伦、扬子江、山香医药等6家制药企业按仿造4类递交的富马酸阿法替尼片面性市申请办理在评审中。
阿法替尼投入市场申请办理在审状况
来源于:CDE、米内网数据库查询评审数据分析截止到2022年5月27日,若有疏漏,烦请纠正。药道网给予近期的药物新闻资讯,聚集 印度的全世界海淘药店石药抢阿法替尼首仿!豪森、山东齐鲁……7家药品生产企业合理布局:阿法替尼作用机制。

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