孟加拉国 BEACON Afanix 阿法替尼/Afatinib/吉泰瑞 /Giotrif使用说明

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孟加拉国 BEACON Afanix 阿法替尼/Afatinib/吉泰瑞 /Giotrif使用说明 。
摘 要:阿法替尼规格型号及价钱。孟加拉国 BEACON Afanix 阿法替尼/Afatinib/吉泰瑞 /Giotrif使用说明商 品 名:Afanix
通 用 名:阿法替尼
规 格:40MG*30片
靶  点:EGFR
中 国 上 市 情 况:是
治  疗:阿法替尼于2013年7月在国外投入市场,以后陆陆续续在全世界70好几个我国得到准许得到许可用以 EGFR 基因突变呈阳性 NSCLC 的一线医治。在2016年各自得到英国食品药品安全监管和欧洲联盟准许用来医治铂类有机化学治疗法时或有机化学治疗法后病情严重比较严重的晚中后期肺鳞癌病患者。
参 考 用 法 用 量:每一次40mg,每天一次,空腹吃用(与食材同服会造成阿法替尼曝露量明显降低)。

临床数据:1、EGFR呈阳性:好于易瑞沙LUX-Lung 7科学研究立即较为阿法替尼和易瑞沙做为一线方法治疗 EGFR 基因突变呈阳性晚中后期非小细胞肺癌(NSCLC)病患者的治疗效果和安全防护特点。该分析将总存活時间(OS)做为关键终点站之一,与易瑞沙对比,观查到阿法替尼医治病患者过世风险降低(14%)。 阿法替尼医治病患者的负相关存活時间为 27.9 个月,而吉孟加拉国 BEACON Afanix 阿法替尼/Afatinib/吉泰瑞 /Giotrif使用说明非替尼医治病患者为 24.5 个月,未到达统计学意义。该科学研究基本剖析結果于 2015 年已汇报,表明与易瑞沙对比,阿法替尼明显降低肺癌进度风险和医治不成功风险 27%。PFS 的改进随时间流逝更为明显。医治 2 年之后,阿法替尼组生存且无进度的病患者总数是易瑞沙组的 2 倍之上(18 个月后:27% 与 15%;24 个月后:18% 与 8%)。除此之外,阿法替尼组病患者接纳医治時间明显更长,并有较多的病患者可做到客观性恶性肿瘤反映(ORR:有临床表现的恶性肿瘤规格缩小)(70% 与 56%),负相关反映不断孟加拉国 BEACON Afanix 阿法替尼/Afatinib/吉泰瑞 /Giotrif使用说明時间各自为 10.1 个月和 8.4 个月。2、EGFR呈阳性:好于有机化学治疗法LUX-Lung 3(阿法替尼VS培美曲塞/顺铂) 和LUX-Lung 6(阿法替尼VS吉西他滨/顺铂)临床试验的首要终点站是 PFS。此二项实验说明,与规范有机化学治疗法对比,阿法替尼可明显延迟时间肿瘤生长。此外,与有机化学治疗法对比,阿法替尼做为一线方法治疗特殊类型的 EGFR 基因突变呈阳性 NSCLC 病患者表明 OS 获利。在 LUX-Lung 3 和 LUX-Lung 6 实验中,单独证实了与有机化学治疗法对比,阿法替尼用以医治最普遍 EGFR 基因突变(del19)病患者的显著性差异 OS 获利。3、肺鳞癌:好于厄洛替尼肺鳞癌为非小细胞肺癌(NSCLC)的第二大乳头瘤病毒病患者(约占 NSCLC 病案的 20-30%)。肺鳞癌的愈后较弱、存活時间比较有限,并随着干咳和呼吸不畅等症状。晚中后期肺鳞癌诊断后的负相关总存活時间(OS)约为 1 年。LUX-Lung 8 III 期实验在含铂药品一线有机化学治疗法后产生进度的晚中后期肺鳞癌病患者中较为阿法替尼与奥希替尼的治疗效果。 科学研究结果显示,与易瑞沙®(厄洛替尼)对比,肺鳞癌病患者的总存活的时间和无进度存活時间有明显改进,癌症进度风险降低 19%,病患者过世风险降低 19%。与厄洛替尼对比,阿法替尼可改进病患者的存活结果,且不会受到恶性肿瘤 EGFR 基因突变情况危害,说明阿法替尼是一种普遍可用的肺鳞癌医治挑选。副作用:1、阿法替尼和易瑞沙的明显欠佳(过虑词)的总頻率分別为 44.4% 和 37.1%。 与阿法替尼有关的最普遍的 ≥ 3 级欠佳(过虑词)包含:拉肚子(13%)和疹子 / 痘痘(9%);而易瑞沙的欠佳(过虑词)包含:天冬氨酸谷丙转氨酶(AST)/ 丙氨酸谷丙转氨酶(ALT)升高(9%)和疹子 / 痘痘(3%)。易瑞沙组是 4 例病患者汇报了药品有关的间质性肺疾病,而阿法替尼组无病患者汇报。为了更好地更强操纵欠佳(过虑词),在符合规定的病患者中,可以调节阿法替尼的使用量。由于易瑞沙只有一个使用量规格型号,因此没降低使用量。2、与厄洛替尼组对比,阿法替尼组的严重腹泻和口腔溃疡(牙龈肿痛)的发病率高些(3 级拉肚子:10% vs 2%;3 级口腔溃疡:4% vs 0%);而厄洛替尼组报告书的比较严重疹子 / 痘痘的发病率要高过阿法替尼组(3 级疹子 / 痘痘:10% vs 6%)。3、在所有的科学研究中,≥20%的病患者汇报的最普遍副作用为拉肚子、疹子、痘痘样过敏性皮炎、口腔溃疡、手指甲沟炎、皮肤干、胃口降低、恶心想吐、恶心呕吐和发痒。针对更普遍的适应证,阿法替尼医治的病患者中有29%汇报有明显副作用。在其中,最普遍的副作用为拉肚子(6.6%)、恶心呕吐(4.8%)、呼吸不畅、困乏和低血钾(各1.7%)。
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