阿法替尼(afatinib)为什么能获优先审评-

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阿法替尼为什么能获优先审评?EGFR基因的常见突变位点发生在18、19、20和21号外显子上。其中19号外显子的缺失突变约占45%,21号外显子的L858R点突

  阿法替尼(afatinib)为什么能获优先审评?EGFR基因的常见突变位点发生在18、19、20和21号外显子上。其中19号外显子的缺失突变约占45%,21号外显子的L858R点突变占40-45%,这两种突变被称为常见突变。其他的突变被称为罕见突变。勃林格殷格翰的阿法替尼(afatinib)获得了用于一线医治肿瘤有EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变等罕见突变的转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的“优先审评”资格。

  阿法替尼(afatinib)为什么能获优先审评?“优先审评”针对的是用于医治严重疾病且一旦获批,对现有治疗方法的安全特性或有效性具有显着改善的新药。阿法替尼(afatinib)之所以可以获得“优先审评”资格主要是基于LUX-Lung的相关研究。其实,阿法替尼(afatinib)已经在美国、欧盟和许多其它国家获得批准,用于一线医治肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的NSCLC患病者, 以及使用铂类化学疗法后疾病进展的肺鳞状细胞癌患病者。

  因此这次的优先审评是评估罕见突变(L861Q、G719X或S768I)患病者中的治疗效果。勃林格殷格翰临床开发与医疗事务部副总裁Martina Flammer博士说:“如果批准用于此适应病症,阿法替尼(afatinib)将为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患病者提供最广泛的一线医治选择。”阿法替尼(afati
阿法替尼(afatinib)为什么能获优先审评-
nib)是2013年经美国食品药品监督管理批准面市的一个EGFR抑制剂,属于二代肺癌EGFR药品。

  以上就是阿法替尼(afatinib)为什么能获优先审评的介绍,对于符合阿法替尼(afatinib)医治条件的患病者来说,阿法替尼(afatinib)的出现能够说是一个非常利好的消息,那阿法替尼(afatinib)一瓶价钱多少呢?目前阿法替尼(afatinib)已经在全球很多个国家获得批准面市了,而且不仅有专利药,部分国家还面市了仿制药物,所以在不同国家,阿法替尼(afatinib)的价钱是不一样的,能够认可的是阿法替尼(afatinib)专利药比仿制药物要贵。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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