阿法替尼(afatinib)在临床上的治疗效果怎么样-

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阿法替尼在临床上的治疗效果怎么样?一项针对日本患病者的前瞻性,面市后观察性研究旨在评估日常使用阿法替尼的安全性和有效性。这项非干预性研究(NCT02131259

  阿法替尼(afatinib)在临床上的治疗效果怎么样?一项针对日本患病者的前瞻性,面市后观察性研究旨在评估日常使用阿法替尼(afatinib)的安全特性和有效性。这项非干预性研究(NCT02131259)招募了未经外科手术医治和预医治的无法外科手术/重复发的EGFR突变阳性NSCLC的患病者,这些患病者均符合日本阿法替尼(afatinib)医治标准。

  患病者接受批准剂量的阿法替尼(afatinib)(20、30、40或50 毫克 /天;由医生决定),并在医治开始后观察52周或直至过早停药。主要终点是药品不良反应(ADR)的发生率。次要终点包括特殊感兴趣的ADR和客观反应率(ORR)。事后Cox多变量分析用于评估与ADR发生率相关的预后要素。

  分析包括374个地点的1602例患病者;≥75岁的有307(19%)岁。报告最频繁的ADR(所有3-4级)为腹泻(
阿法替尼(afatinib)在临床上的治疗效果怎么样-
78%/ 15%),皮疹/痤疮(59%/ 6%),口腔炎(31%/ 4%)和指甲效应(38%/ 4%)。导致命亡的严重ADR发生在18例患病者中(1%)。762名患病者(48%)减少了≥1的阿法替尼(afatinib)剂量,另有366名患病者(23%)因ADR停药;两者常见的原理是腹泻(区别为8.2%和6.7%)。ORR为40.1%。

  结论:对1602名日本阿法替尼(afatinib)患病者的实际医治与可预测的ADR资料相关。阿法替尼(afatinib)在无法外科手术/重复发的EGFR突变阳性NSCLC中显示出治疗效果,尤其是作为一线医治。与其他EGFR TKI一样,日本人群需要迅速处置不良(系统自动过滤词),以降低严重的(系统自动过滤词)和后果,包括间质性肺疾病。

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