阿法替尼(afatinib)对罕见突变的治疗效果-

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所属分类:疗效
摘要

LUX-Lung试验的分析表明,阿法替尼对18-21外显子(包括G719X,S768I和L861Q)中罕见的点突变或重复具有临床活性,但对20外显子插入或de

  阿法替尼(afatinib)对罕见突变的治疗效果:LUX-Lung试验的分析表明,阿法替尼(afatinib)对18-21外显子(包括G719X,S768I和L861Q)中罕见的点突变或重复具有临床活性,但对20外显子插入或de novoT790M突变的活性有限。相反,事后NEJ-002的亚分析表明,罕见的EGFR突变(G719X,L861Q)对吉非替尼(gefitinib)不敏感。这些数据似乎反映了近期的临床前发现,这些结果表明,与第一代和第三代EGFR TKI相比,包括阿法替尼(afatinib)在内的第二代ErbB家族阻断剂在包括化合物突变在内的罕见EGFR突变中具有更广泛的活性。

  许多现实世界
阿法替尼(afatinib)对罕见突变的治疗效果-
的研究表明,阿法替尼(afatinib)对某些罕见突变的活性与对具有常见突变的肿瘤的活性相似,并且在这种情况下可能赋予第一代TKI更好的医治效果。例如,在台湾的一项针对56位罕见突变患病者的现实世界研究中(不包括第20外显子插入患病者),阿法替尼(afatinib)提供的PFS比第一代EGFR TKI更长(中位值11.0比3.6个月;校正后的HR 0.49,p= 0.04)。

  在患有G719X,S768I,或L861Q突变,都ORR(70%对57%;p= 0.68)和PFS(中位数18.3比较2.6个月;p= 0.12)与阿法数值较高与吉非替尼(gefitinib)/厄洛替尼(erlotinib)。在另一项台湾研究中,阿法替尼(afatinib)(n= 23)的EGFR突变罕见患病者的PFS较吉非替尼(gefitinib)(n= 14)或厄洛替尼(erlotinib)(n= 12)(区别为19.7、7.0和7.0个月)长。差异无统计学意义(p= 0.506)。

  一项最近的IIIb期研究评估了一线阿法替尼(afatinib)在EGFR突变阳性NSCLC的亚洲人群中的治疗效果和安全特性(n= 479)。六十七(14.0%)患病者在这项研究中有罕见的EGFR突变。值得注意的是,这些患病者与具有常见EGFR突变的患病者之间的PFS没有显着差异(中位12.6对9.1个月)。回顾性分析31例罕见的EGFR患病者在韩国进行的突变,接受阿法替尼(afatinib)的患病者的PFS比吉非替尼(gefitinib)或厄洛替尼(erlotinib)更长,但由于样本量小(中位数未高达5.0和6.1个月;中位数区别为5.0和6.1个月;p= 0.06)而没有高达显着水平。最后,在日本的一项分析中,阿法替尼(afatinib)赋予单一或复合G719X突变的患病者ORR高于第一代EGFR TKI(约80%对35-56%)。

  这些真实的观察结果与临床实验数据一致,并支持具有罕见的非耐受药物性EGFR突变的患病者对阿法替尼(afatinib)的当前适应病症。但是,必须指出的是,真实数据,例如三项LUX-Lung研究的亚分析,表明第20外显子的插入突变可能对阿法替尼(afatinib)不敏感。

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