阿法替尼(afatinib)能够医治肺鳞癌吗-

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所属分类:疗效
摘要

  阿法替尼能够医治肺鳞癌吗?阿法替尼是EGFR抑制剂,从其获得批准的适应病症来看,阿法替尼是能够医治肺鳞癌的。不过临床中更多的是医治EGFR阳性肺癌。在重叠的

  阿法替尼(afatinib)能够医治肺鳞癌吗?阿法替尼(afatinib)是EGFR抑制剂,从其获得批准的适应病症来看,阿法替尼(afatinib)是能够医治肺鳞癌的。不过临床中更多的是医治EGFR阳性肺癌。在重叠的期间内进行的两项大型的开放标签随机iii期临床实验,将一线阿法替尼(afatinib)与铂类双线化学疗法在经病理证实的具有EGFR激活突变的晚后期肺腺癌中进行了对比。该勒克斯-Lung 3(系统自动过滤词)发生了2009年8月和2011年2月间,随机345例来自25个国家在亚洲,欧洲,北美洲,南美洲和大洋洲。在2010年4月至2011年11月之间进行了第二次lux-Lung试验,即lux-Lung 6,将来自国内,泰国和韩国的364名亚洲患病者随机分组。两项试验均对比了每天剂量40 毫克的口服阿法替尼(afatinib)与铂类双联化学疗法的对比。

  lux-Lung 3中的对比臂为静脉内顺铂75 毫克 / m2和培美曲塞500 毫克 / m2每3周给予一次,最多6个周期。培美曲塞的维护是不允许的。试验中的患病者按EGFR突变(Del19,L858R或任何其他突变)和种族(亚洲人和非亚洲人)进行分层。由于当时几个亚洲国家尚未批准顺铂-培美曲塞一线医治,因此lux-Lung 6试验被设计为lux-Lung 3的伴随试验。在第1天使用了75 毫克 / m2的顺铂静脉注射每3周第1天和第8天吃吉西他滨1000 毫克 / m2,最多6个周期。与lux-Lung 3一样,患病者通过EGFR突变进行分层。

  阿法替尼(afatinib)能够医治肺鳞癌吗?两项试验的主要终点是通过独立审核获得的pfs。在lux-Lung 3中,与顺铂-培美曲塞相比,小时0.58的小时显示阿法替尼(afatinib)具有统计学上的显着好处(p<0.001)。阿法替尼(afatinib)组的pfs中位数为11.1个月,顺铂-培美曲塞组的pfs中位数为6.9个月。通过独立审核,阿法替尼(afatinib)还提高了客观缓解率(orr),接受阿法替尼(afatinib)的患病者中有56.1%的患病者获得了部分缓解,而接受化学疗法的患病者中则有22.6%的患病者获得了部分缓解(p<0.001)。同样,阿法替尼(afatinib)的中位反应坚持时间也更长:11.1个月,而化学疗法为5.5个月。操作系统无明显差异在两组之间观察到了中风,两组的中位os为28.2个月(hr:0.88;p= 0.39)。在进行中,发生了高度的交叉。总体而言,有65%的化学疗法患病者转入egfr tki,而接受阿法替尼(afatinib)医治的患病者中有62%在进展期接受了化学疗法。

  主要终点的结果在lux-Lung 6。与顺铂-吉西他滨组相比,阿法替尼(afatinib)组的独立检测的pfs也得到了改善。接收阿法的患病者也经历一种改进的orr,与接受化学疗法的患病者23.0%。阿法替尼(afatinib)组的反应坚持时间更长[中位数:9.7个月;95%的置信区间(ci):8.3至12.4个月],而顺铂-吉西他滨组(中位数:4.3个月; 95%ci:2.8至5.8个月)。

  以上
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