阿法替尼(afatinib)对ERBB2阳性患病者的治疗效果

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摘要

从NPU计划中获得28例经严重预处置的,具有ERBB2突变阳性NSCLC的患病者的使用阿法替尼的真实数据。这些患病者的TTF中位数为2.9个月,接受阿法替尼医治

  从NPU计划中获得28例经严重预处置的,具有ERBB2突变阳性NSCLC的患病者的使用阿法替尼(afatinib)的真实数据。这些患病者的TTF中位数为2.9个月,接受阿法替尼(afatinib)医治的患病者中有29%坚持1年以上。在可获得肿瘤反应数据的16例患病者中,有19%高达了客观反应,而69%高达了疾病控制。没有意
阿法替尼(afatinib)对ERBB2阳性患病者的治疗效果
外的安全发现。

  根据文献,大多数ERBB2突变位于外显子20,其编码部分激酶结构域。这些突变在NSCLC中的发生频率为1%至4%。在当前的分析中,指定了12例患病者的ERBB2突变类别;所有突变均发生在第20外显子中,最常见的是插入p.A775_G776insYVMA,发生于10例患病者中(83%)。两名患病者(17%)具有另一个特定突变,即外显子20中的M774复制突变。这些发现与先前基于11名ERBB2突变阳性NSCLC患病者的报告一致,其中所有ERBB2突变均为外显子20的插入或重复。 ,其中最常见的是YVMA插入,发生在6例患病者中(55%)。

  在目前的分析中,在外显子20中插入p.A775_G776insYVMA的患病者(n = 10)似乎从阿法替尼(afatinib)医治中收益最大(中位TTF为9.6个月,而M774复制突变患病者为1.9个月),尽管有推论受样本量小以及缺乏p.A775_G776insYVMA插入或外显子20中的M774重复的突变患病者缺乏数据的限制。

  该分析的结果与先前在临床实验中接受阿法替尼(afatinib)医治的ERBB2突变阳性NSCLC患病者的观察结果一致。例如,在最近对2009年至2016年间参加国际多中心临床实验的27例ERBB2突变阳性转移扩散性肺癌患病者的数据进行的分析中,ORR为15%(四个PR),而ORR2为19%。当前分析。

  在临床实验人群中,外显子20中的YVMA插入是最常见的ERBB2突变类别(59%),并且获得最长坚持PRs(5至10个月)的三名患病者均具有此突变。在NICHE试验中,阿法替尼(afatinib)的单臂II期研究针对在外显子20(n = 13)中带有ERBB2突变的晚后期NSCLC进行了预处置的患病者,其中7名患病者(54%)在12周时实现了疾病控制。

  尽管其他6例患病者缺乏活动,这意味着不符合进行进一步临床测试的预定标准,但是描述性分子分析表明,某些YVMA插入患病者的疾病稳定时间增加。因此,尽管要评估更多的具有较少的ERBB2突变的患病者存在挑战,但越来越多的证据表明,外显子20中存在YVMA插入可识别出ERBB2突变阳性的NSCLC患病者亚组,阿法替尼(afatinib)可能是一种医治选择。更多关于阿法替尼(afatinib)片好多钱一瓶,可【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解:

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