阿法替尼(afatinib)有可控的安全特性

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所属分类:疗效
摘要

口服不可逆的ErbB Family阻断剂阿法替尼在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的晚后期肺腺癌中显示出治疗效果和安全性。尚不明白在EGFR基因过表达的患病

  口服不可逆的ErbB Family阻断剂阿法替尼(afatinib)在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的晚后期肺腺癌中显示出治疗效果和安全特性。尚不明白在EGFR基因过表达的患病者中是否也发生这种活性,而与突变状态无关。这项II期研究研究了阿法替尼(afatinib)在EGFR基因拷贝数延长和/或通过荧光原位杂交(FISH)进行基因扩增(有或没有EGFR突变)的晚后期非小细胞肺癌中的活性和安全特性。

  方式通过FISH分析评估EGFR基因的过表达;多态性高或基因扩增的患病者被认为是FISH阳性。患病者每日接受阿法替尼(afatinib)小于或等于50 毫克(单一治疗方法)。终点包括客观缓解率(ORR;原发性),疾病控制率(DCR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和安全特性。

  结果在筛查的223例患病者中,有69例FISH阳性且符
阿法替尼(afatinib)有可控的安全特性
合医治资格标准。总体ORR为13.0%(n= 9/69)。在基因扩增患病者(20.0%;n=5/25)和EGFR突变阳性肿瘤患病者(25.0%;n=3/12)中观察到较高的ORR。DCR总体为50.7%(n= 35,共69;中位时间:24.9周),基因扩增患病者中DCR更高,为64.0%。(n= 25之16),且EGFR突变阳性肿瘤患病者为66.7%(n= 12之8)。在总体人群中,中位无进展生存期为8.4周,中位OS为50.4周。与阿法替尼(afatinib)相关的最常见不良(系统自动过滤词)为皮疹/痤疮(83%)和腹泻(78%)。

  结论:一线或二线阿法替尼(afatinib)在晚后期非小细胞肺癌EGFR阳性患病者中显示出初步活性和可控的安全特性。阿法替尼(afatinib)是一种口服,不可逆的ErbB家族阻滞剂,可选择性有效地阻断所有相关ErbB家族受体(EGFR / ErbB1,HER2 / ErbB2和ErbB4)的讯号转导和ErbB3的反磷酸化。

  阿法替尼(afatinib)在两项大型III期临床实验中已证明与化学疗法相比具有一线治疗效果。在EGFR突变阳性的晚后期肺腺癌患病者中进行。但是,对于EGFR基因过表达的NSCLC患病者,无论突变状态怎样,阿法替尼(afatinib)均未经过专门评估,该人群可能会受益于其对所有ErbB家族受体的不可逆抑制的机制特点。更多关于阿法替尼(afatinib)好多钱中国的问题,可【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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