每日服用阿法替尼(afatinib)的安全特性和有效性

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所属分类:疗效
摘要

   阿法替尼 是一种不可逆的ErbB家族阻滞剂,在日本被批准用于医治无法外科手术或重复发的EGFR突变阳性的NSCLC患病者。这项前瞻性的售后监控研究旨在评估

  阿法替尼(afatinib)是一种不可逆的ErbB家族阻滞剂,在日本被批准用于医治无法外科手术或重复发的EGFR突变阳性的NSCLC患病者。这项前瞻性的售后监控研究旨在评估在这种情况下每日使用阿法替尼(afatinib)的安全特性和有效性(NCT02131259)。方式:患病者以批准的剂量(20-50 毫克 /天)连续接受阿法替尼(afatinib)医治,并在开始医治后或提前中止医治前52周进行观察。主要目的是评估安全特性。

  结果:安全特性分析纳入1326例患病者(女性60%,年龄<75岁的81%,ECOG PS 0/1的87%,BMI <25 kg / m2的82%,41%当前/前吸食烟草者)。大多数患病者(97%)患有腺癌,而65%/ 26%的患病者患有EGFR Del19 / L858R突变。多数(72%)曾接受过抗肿瘤医治,而49%/ 30%的患病者曾接受过吉非替尼(gefitinib)/厄洛替尼(erlotinib)医治。阿法替尼(afatinib)起始剂量为40 毫克的患病者占78%,<40 毫克的患病者占22%。

  常报告的药品不良反应(ADR;所有等级[3/4]级)为腹泻(78%[12%]),皮疹/痤疮(55%[4%]),口腔炎(31%[3%])。 )和指甲效果(29%[2%])。初次发作的中位时间为腹泻5.0(1-402)天,皮疹/痤疮为11.0(1-331)天,口腔炎为9.0(1-164)天,腹膜炎为32.5(1-270)天。指甲效果。53例(4%)患病者出现间质性肺疾病。47%的患病者报告了严重不良(系统自动过滤词)(SAE); 23%的患病者因AE而终止医治。在亚组分析中,ADR频率与起始剂量相关(阿法替尼(afatinib)20/30/40 毫克时为87/90/95%),但不受患病者年龄,表现状态,

  结论:阿法替尼(afatinib)与可预测且总体可控的ADR资料相关,与以往的研究一致。在临床实践中,需要密切观察患病者并及早医治,尤其是腹泻,以预先防范SAE。最终分析将对这项研究进行成熟的评估。那阿法替尼(afatinib)好多
每日服用阿法替尼(afatinib)的安全特性和有效性
钱中国
?中国的阿法替尼(afatinib)是进口专利药,所以价钱是非常贵的,据了解,患病者服用30天需要一万多元,所以目前中国患病者大都是服用阿法替尼(afatinib)仿制药物。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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