阿法替尼(afatinib)有明确的安全特性

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所属分类:疗效
摘要

  在肿瘤学中,临床上需要新颖的联合医治方案,以最大化功效并延迟对个体医治方法的抵抗力。鉴于异常的ErbB受体讯号转导在许多人类恶性肿瘤的发病机理中的作用,有理

  在肿瘤学中,临床上需要新颖的联合医治方案,以最大化功效并延迟对个体医治方法的抵抗力。鉴于异常的ErbB受体讯号转导在许多人类恶性肿瘤的发病机理中的作用,有理由将阿法替尼(afatinib)(一种不可逆的pan-ErbB酪氨酸激酶抑制剂)掺入此类组合中。这篇综述着重于:阿法替尼(afatinib)的药理特性,可促进其组合使用;阿法替尼(afatinib)与其他药品合用的临床前理由;最近完成并正在进行的基于阿法替尼(afatinib)的各种肿瘤类别的临床实验。

  基于这些数据,我们强调许多能够从基于阿法替尼(afatinib)的组合中受益的未满足的医疗需求领域,包括重复发/难治性非小细胞肺癌患病者。开发不可逆的ErbB家族阻滞剂阿法替尼(afatinib)的目的是延缓获得性耐受药物,从而与第一代EGFR抑制剂相比可改善临床治疗效果。实际上,在一系列医治领域和适应病症中,阿法替尼(afatinib)单药医治已证明具有持久的临床活性,与其他靶向医治相比似乎具有优势。

  在患病者2 III期临床实验的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,一线阿法显著改善无进展生存期(PFS)与基于铂的化学疗法,包括患有罕见EGFR突变等的难到医治的亚人群,例如无病症脑转移扩散的人群。相比于第一代EGFR-TKI中,在患病者的阿法赋予总生存几率(OS)的优势Del19 EGFR在这两项试验中的突变,是根据预先规定的亚组分析。同样,也许由于其更广泛的抑制作用,阿法替尼(afatinib)最近在肺SCC重复发/难治性患病者中表现出优于埃洛替尼的PFS和OS。近期的另一项III期研究表明,在铂类化学医治进展的头颈部SCC(HNSCC)患病者中,阿法替尼(afatinib)相对于甲氨蝶呤改善了PFS,从而高达了其主要终点。

  在所有这些试验中,阿法替尼(afatinib)具有明确的安全特性,主要表现为胃肠道和皮肤不良(系统自动过滤词)(AE)。阿法替尼(afatinib)与医治相关的最常见的≥3级不良(系统自动过滤词)为腹泻(5.4–14.4%),皮疹/痤疮(9.7–16.2%)和口腔炎/粘膜炎(5.4–8.7%)。缺乏直接的直接数据来促进对阿法替尼(afatinib)和第一代EGFR-TKIs安全特性的直接对比。唯一一项直接将阿法替尼(afatinib)与第一代TKI(肺部SCC患病者使用厄洛替尼(erlotinib))进行对比的头对头试验显示,总的AE≥3级负担(阿法替尼(afatinib):57.1%;厄洛替尼(erlotinib):57.5%)和严重的不良(系统自动过滤词)(两组的44.1%)相似。

  阿法替尼(afatinib)已被证明与EGFR的其他医治方案相比具有PFS好处突变阳性NSCLC,SCC NSCLC和HNSCC,可能反映了ErbB家族抑制的优势。那阿法替尼(afatinib)一瓶价钱多少?我国医院销售的阿法替尼(afatinib)是进口专利药,价钱是非常贵的,对于一般家庭患病者来说,服用起来压力很大,所以目前大多数患病者都是服用孟加拉国版本阿法
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