阿法替尼(afatinib)获得批准的适应病症有什么

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阿法替尼获得批准的适应病症有什么?FDA已扩大了阿法替尼的一线适应病症,包括转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的医治,这些患病者的肿瘤在L861Q,G7

  阿法替尼(afatinib)获得批准的适应病症有什么?FDA已扩大了阿法替尼(afatinib)的一线适应病症,包括转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的医治,这些患病者的肿瘤在L861Q,G719X和/或S768I中具有罕见的EGFR改变。FDA于2013年批准阿法替尼(afatinib)用于医治外显子19缺失或外显子21 L858R取代的转移扩散性NSCLC患病者。在2016年,FDA扩大了适应病症的适用范围,使其包括铂类化学疗法进展后的鳞状组织学患病者。

  罕见的,非耐受药物性EGFR突变的批准基于II期LUX-Lung 2试验(LL2)和LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(III LL6)。阿法替尼(afatinib)在这些患病者中确认的客观缓解率(ORR)为66%(95%CI,47%-81%)。在有反应者中,有52%的反应坚持时间≥12个月,有33%的反应坚持时间≥18个月。EGFR突变罕见的患病者的总频率在LL2中为18%(n = 23),在LL3(n = 37)和LL6(n = 40)中均为11%。事后分析检测了3项试验中的75名患病者(13%),他们接受了阿法替尼(afatinib)医治,并发现罕见的EGFR突变阳性,其中包括耐受药物性改变。该批准特殊针对那些具有非耐受药物性EGFR改变的患病者,这些患病者在试验中存在于32名患病者中。

  阿法替尼(afatinib)获得批准的适应病症有什么?从历史上看,对于这些罕见的突变,我们可能没有给予成功的第一代抑制剂之一,如厄洛替尼(erlotinib)或吉非替尼(gefitinib),但效果并不理想。显然,其中的大多数确实有一些活动。对于外显子20插入或T790M,它不能很好地起作用,但是对于我们确实选择的许多其他突变,我们现如今能够选择阿法替尼(afatinib)批准这些罕见突变。

  总体而言,21例患病者有一个单一的改变,其余的为2个。1名具有单一S7681突变的患病者对阿法替尼(afatinib)的反应坚持了37.3个月。8例G719X改变(n = 8)的患病者中有6例
阿法替尼(afatinib)获得批准的适应病症有什么
(75%)有反应,反应坚持时间长达25.2个月。L861Q突变的12名患病者中有7名(58%)有反应,反应时间为2.8至20.6个月。以上就是阿法替尼(afatinib)获得批准的适应病症有什么的介绍,那阿法替尼(afatinib)一瓶价钱多少?阿法替尼(afatinib)在我国的销售价格一点也不便宜,大部分患病者都服用不起,相比中国的阿法替尼(afatinib),患病者更多的是服用孟加拉国版本阿法替尼(afatinib)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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