阿法替尼(afatinib)能够作为ERBB2基因突变非小细胞肺癌患病者的有效医治方案

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所属分类:疗效
摘要

  大约有1-4%的 非小细胞肺癌 (NSCLC)患病者出现ERBB2(即HER2)基因突变,而在肺腺癌中ERBB突变的发生与其他突变(EGFR、KRAS及AL

  大约有1-4%的非小细胞肺癌(NSCLC)患病者出现ERBB2(即HER2)基因突变,而在肺腺癌中ERBB突变的发生与其他突变(EGFR、KRAS及ALK)几乎是不重叠的。ERBB突变多发生在女性及从未吸食烟草患病者,且该突变的预后较难预测。近年来,阿法替尼(afatinib)、达克替尼、来那替尼、波奇替尼等药品的试验也提供了对该靶点有效的证据。阿法替尼(afatinib)作为获得批准的EGFR二代靶向药物,也被批医治含铂化学疗法后进展的鳞状NSCLC。针对ERBB(+)的几个案例医治中,阿法替尼(afatinib)也体现出其有效性。在NICHE二期试验中,13例经前线医治的ERBB2(+)NSCLC患病者在使用了12周的阿法替尼(afatinib)医治后,1例(8%)高达PR,7例(54%)高达疾病控制。

  NPU项目是在LUX-Lung1二期试验结果公布后启动的。NPU项目是针对已无标准医治可选择,且不适合参与其他阿法替尼(afatinib)试验的NSCLC患病者。2010-2016年NPU项目下全球共有超过5600名接受阿法替尼(afatinib)医治的NSCLC患病者。针对ERBB2(+)的亚组分析,患病者纳入标准为经过厄洛替尼(erlotinib)或吉非替尼(gefitinib)医治后高达CR、PR或坚持六个月SD,多线医治后进展(已无标准方案可选择)的ERBB2(+)NSCLC患病者。阿法替尼(afatinib)的给药剂量根据患病者耐受性调整(范围在30毫克 - 50毫克)。试验终点指标为TTF(医治失败时间)、ORR、DCR及安全特性。

  回观2017年阿法替尼(afatinib)医治HER2突变肺癌的全球多中心试验,结果示:YVMA在20外显子的插入突变为最常见的ERBB2突变类别,ORR为15%(本试验ORR19%)
阿法替尼(afatinib)能够作为ERBB2基因突变非小细胞肺癌患病者的有效医治方案
,且高达最长PR时间的3例患病者均为YVMA突变,试验结果基本与本试验一致。两个试验均提示阿法替尼(afatinib)能够作为YVMA插入突变类别的ERBB2(+)NSCLC患病者的有效医治方案。本试验
阿法替尼(afatinib)的AE主要有腹泻、皮疹及口腔炎。这里还应注意医治过程可能引发起的心血管毒性,因为ERBB2参与心血管系统正常运行中,抑制改靶点可能会导致相应不良反应发生,其中在曲妥珠单抗医治中就有报道过心衰及心功能不全。

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