阿法替尼(afatinib)与吉非替尼(gefitinib)相比哪个医治肺癌效果很好?

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所属分类:疗效
摘要

  在NSCLC一线医治方面,多个临床研究(Maemondo、Mitsudomi、OPTIMAL、EURTAC等)均证实:一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(

  在NSCLC一线医治方面,多个临床研究(Maemondo、Mitsudomi、OPTIMAL、EURTAC等)均证实:一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)比较化学疗法未能显著增加总生存(OS)。

  因为一代EGFR-TKI的治疗效果不尽如人意,为进一步提高治疗效果,进行了如下尝试:二代EGFR-TKI(不可逆性EGFR抑制剂),包括:具有泛EGFR抑制作用的达克替尼和具有双EGFR(HER2和HER4)抑制效果的阿法替尼(afatinib)。LUX Lung-7研究:阿法替尼(afatinib) vs 吉非替尼(gefitinib),这是首个二代EGFR-TKI与一代EGFR-TKI一线医治的头对头比较研究,结果显示,虽然阿法替尼(afatinib)组相比吉非替尼(gefitinib)组中位无进展生存(PFS)的增加绝对值虽然只有0.1个月(11.0个月 vs 10.9个月),但却高达了预设的统计学差异(HR=0.73,P=0.0165);预计的1年半和2年的PFS率也有显著性差异(P区别为0.0176和
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0.0184)。

  不良反应方面,两组总体不良反应率相当,但阿法替尼(afatinib)组严重不良反应发生率明显上升,且因此而导致减量的比例也远超吉非替尼(gefitinib)组,正因如此,PFS的增加并没有转化为OS的收益(HR=0.86,P=0.258)。

  ARCHER 1050研究:达克替尼vs吉非替尼(gefitinib),研究显示,与吉非替尼(gefitinib)组相比,达克替你组经独立评审计算的PFS明显增加(14.7个月 vs 9.2个月,HR 0.59,P<0.0001)。引人注目的是,该研究中达克替尼组的OS也有显著收益(34.1个月vs 26.8个月,HR=0.760,P=0.0438)。

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