阿法替尼(afatinib)用于一线TKI医治后耐受药物进展的非小细胞肺癌患病者效果良好

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所属分类:疗效
摘要

  阿法替尼 在研发之初,是被期待用于一代TKI耐受药物的患病者,对此也率先开展了相关试验,如LUX-Lung 4研究。LUX-Lung 4为一项多中心,单臂,

  阿法替尼(afatinib)在研发之初,是被期待用于一代TKI耐受药物的患病者,对此也率先开展了相关试验,如LUX-Lung 4研究。LUX-Lung 4为一项多中心,单臂,开放标签的II期临床研究,旨在评估阿法替尼(afatinib)单药用于经厄洛替尼(erlotinib)或者吉非替尼(gefitinib)一线医治后耐受药物进展的EGFR阳性非小细胞肺癌。要求患病者使用一线TKI必须超过12周。

  在第二次计划分析中,58名患病者(93.5%)因PD(64.5%)、AEs(25.8%)和拒绝继续医治(3.2%)而停止医治。4名患病者(6.5%)正在接受医治,截至2012年2月8日,一名患病者仍在接受阿法替尼(afatinib)医治。62例患病者平均总医治时间为4.59个月(最长医治时间16.3个月)
阿法替尼,Afatinib,吉泰瑞,Gilotrif,Giotrif,印度阿法替尼
。所有62名受试者中,5名(8.2%)确认有效,5名患病者全部收益PR。另外35(57.4%)名病人疾病稳定,至少坚持6周。DCR为65.6%,反应时间大多数在初次给药后的8周内,如表2所示。另外,mPFS为4.4个月,mOS为19个月。

  该试验中观察到的阿法替尼(afatinib)对获得厄洛替尼(erlotinib)和/或吉非替尼(gefitinib)耐受药物的NSCLC患病者的效果说实话非常不尽人意,虽然疾病控制率65.6%尚可,但有效概率太低。因此并未在此项获得临床适应病症。为了获取该药的最好使用药方法,该系列IB期临床实验测试阿法替尼(afatinib)和西妥昔单抗在与LUX-Lung 4相似的人群中的联合作用。初步结果显示,目前90%以上的患病者已获得临床治疗效果,包括T790M阳性和T790M阴性两种情况下总体约40%的ORR。

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