西妥昔单抗医治KRAS野生型转移扩散性结直肠癌患病者的治疗效果优于阿法替尼(afatinib)

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所属分类:疗效
摘要

  一项随机II期临床实验旨在在接受奥沙利铂和伊立替康为基础的医治方案出现进展的KRAS野生型 转移扩散性结直肠癌 患病者中对比不可逆ErbB家族阻滞剂-阿法替

  一项随机II期临床实验旨在在接受奥沙利铂和伊立替康为基础的医治方案出现进展的KRAS野生型转移扩散性结直肠癌患病者中对比不可逆ErbB家族阻滞剂-阿法替尼(afatinib)和西妥昔单抗的治疗效果。同时评估在KRAS突变患病者中的治疗效果。根据之前的化学疗法线数,KRAS野生型患病者被随机(2:1)分配接受阿法替尼(afatinib)(40毫克 /天,如果毒性最小延长至50毫克 /天)或西妥昔单抗一周一次(400 毫克/m2的负荷剂量,然后250 毫克/m2/周)。所有KRAS突变的肿瘤患病者接受阿法替尼(afatinib)医治。KRAS野生型组的主要试验终点是客观缓解(OR),KRAS突变组的主要试验终点是疾病控制。次要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  KRAS野生型患病者(N =50)中有36例接受阿法替尼(afatinib)医治,14例接受西妥昔单抗医治。阿法替尼(afatinib)组未证实和证实的OR值区别为3%和0%,而西妥昔单抗组未证实和证实的OR值区别为20%和13%(优势比
西妥昔单抗医治KRAS野生型转移扩散性结直肠癌患病者的治疗效果优于阿法替尼(afatinib)
为0.122〔P=0.0735]和<0.001)。阿法替尼(afatinib)组中位PFS为46.0天,而西妥昔单抗组中位PFS为144.5天。

  阿法替尼(afatinib)组中位OS是355天,但西妥昔单抗组没有高达这个终点。在KRAS突变组(n=41),5位患病者(12%)获得证实的疾病控制(病情稳定; P =0.6394[与10%比较]);没有报道ORs数据。中位PFS和OS区别为41.0天和173天。各组最常见的与医治相关的不良(系统自动过滤词)是腹泻和皮疹。研究结果表明,对于KRAS野生型转移扩散性结直肠癌患病者,阿法替尼(afatinib)的治疗效果不如西妥昔单抗。对于KRAS突变的肿瘤患病者,阿法替尼(afatinib)医治实现温和的疾病控制。阿法替尼(afatinib)安全特性易于管理。

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