阿法替尼(afatinib)对EGFR罕见突变肺癌患病者有效

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所属分类:疗效
摘要

  2017年2月,我国CFDA批准了第二代不可逆靶向药物阿法替尼的面市申请,可用于用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性 肺癌 患病者的一线医治,以及肺鳞癌

  2017年2月,我国CFDA批准了第二代不可逆靶向药物阿法替尼(afatinib)的面市申请,可用于用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患病者的一线医治,以及肺鳞癌患病者的二线医治。随着研究的深入,研究人员发现了阿法替尼(afatinib)的更多用处。近期就有研究发现阿法替尼(afatinib)医治EGFR罕见突变有效。大家都知道,多数NSCLC患病者的EGFR突变属于常见突变:外显子19缺失和L858R,而约有10%的EGFR突变为罕见突变。对于这些罕见突变,一代TKI如厄洛替尼(erlotinib)或吉非替尼(gefitinib)并不太成功,但使用阿法替尼(afatinib)的效果好。

  美国食品药品监督管理也扩大了阿法替尼(afatinib)的一线适应病症范围,用于肿瘤有非耐受药物性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的医治。此次扩大适应证的获得批准是基于一项32例患病者的Ⅱ期临床实验LUX-Lung 2和Ⅲ期临床实验LUX-Lung 3、LUX-Lung 6研究的结果。其中,21例患病者具有单一突变,其余为有两个突变。具有单一S7681突变的1例患病者接受阿法替尼(afatinib)医治缓解坚持时间为37.3个月;8例有G719X突变患病者中6例(75%)的缓解坚持时间长达25.2个月;12例有L861Q突变患病者中有7例(58%)获得缓解,缓解坚持时间为2.8~20.6个月。最常见的共同突变是S7
阿法替尼(afatinib)对EGFR罕见突变肺癌患病者有效
68I和G719X,5例患病者中的4例获得缓解。2例有S768I和L858R突变患病者中1例缓解,缓解坚持时间为34.5个月以上。3例有G719X和L861Q突变患病者中2例缓解,1例有L861Q和Del 19突变的患病者未获得缓解。

  总体而言,阿法替尼(afatinib)组患病者的客观缓解率为66%。在获得缓解的患病者中,52%的患病者缓解坚持时间≥12个月,33%的患病者缓解坚持时间≥18个月。在所有研究中,≥20%的患病者报告的最常见不良反应为腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、呕吐和瘙痒。对于更广泛的适应证,阿法替尼(afatinib)医治的患病者中有29%报告有严重不良反应。其中,最常见的不良反应为腹泻(6.6%)、呕吐(4.8%)、呼吸困难、乏力和低钾血症(各1.7%)。

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