尼妥珠单抗联合阿法替尼(afatinib)医治TKI耐受药物的晚后期NSCLC具有治疗效果

  • A+
所属分类:疗效
摘要

  近期发表的一篇Ⅰb/Ⅱ期试验,考察了阿法替尼联合使用 尼妥珠单抗 医治晚后期吉非替尼或厄洛替尼耐受药物的晚后期 NSCLC 患病者的治疗效果。共有44位患病

  近期发表的一篇Ⅰb/Ⅱ期试验,考察了阿法替尼(afatinib)联合使用尼妥珠单抗医治晚后期吉非替尼(gefitinib)或厄洛替尼(erlotinib)耐受药物的晚后期 NSCLC 患病者的治疗效果。共有44位患病者接受了 RPⅡD,43位评估了肿瘤缓解阶段,ORR 为10/43(23%),全部为 PR。35位携带 EGFR 突变且接
尼妥珠单抗联合阿法替尼(afatinib)医治TKI耐受药物的晚后期NSCLC具有治疗效果
受 RPⅡD 的患病者中,9位(26%)发生缓解,而在 exon 19 缺失和 L858R 突变的患病者中,ORR 区别为30%和20%。前线 TKI 与阿法替尼(afatinib)+尼妥珠单抗医治的中位间隔时间为7个月(范围 0-30)。更长的间隔时间对 ORR 存在改善的趋势,但未高达统计学显著(7个月 vs. <7个月的 ORR 区别为36% vs. 10%,P=0.069)。ORR 与之前医治线数无关。

  接受 RPⅡD 的44位患病者的中位缓解坚持时间为4.3个月(范围 0.7-16.2),中位 PFS 和 OS 区别为4.0个月(95%CI 2.3-5.7)和11.7个月(95%CI 9.4-14.0)。27位患病者在吉非替尼(gefitinib)或厄洛替尼(erlotinib)医治发生进展后进行了活检,其中18例为 T790M 阳性,9例为 T790M 阴性。两亚组的 ORR 和中位 PFS 均无统计学差异,区别为:ORR,18% T790M 阳性 vs. 33% T790M 阴性,P=0.628;中位PFS,3.7个月 T790M 阳性 vs. 2.8个月 T790M 阴性,P=0.720。

  总体来看,无4/5级医治相关不良(系统自动过滤词)。最常见各等级不良(系统自动过滤词)为腹泻(88%),黏膜炎(74%)、皮疹(58%)、厌食(52%)、甲沟炎(46%)。在接受 RPⅡD 的44位患病者中,7例(16%)发生3级不良(系统自动过滤词),包括腹泻(5%),皮疹(7%),痤疮(2%),鳞屑疹(2%),乏力(2%),呼吸困难(2%)。医治相关不良(系统自动过滤词)导致的剂量减少共有18(36%)例,其中6/13(46%)发生在Ⅰb期程度,12/37(32%)发生在Ⅱ期程度。Ⅰb期程度有3例患病者停药,均由于3级腹泻。Ⅱ期程度有2例停止医治,是由于2级皮疹和3级腹泻。该研究表明,阿法替尼(afatinib)和尼妥珠单抗联合使用方案对吉非替尼(gefitinib)或厄洛替尼(erlotinib)获得性耐受药物的晚后期 NSCLC 患病者是有效的也是可耐受的。

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  肿瘤  www

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:中国哪里有正品LENALID买

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: