阿法替尼(afatinib)医治携带非耐受药物性EGFR突变的转移扩散性非小细胞肺癌

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所属分类:疗效
摘要

  Afatinib(阿法替尼,吉泰瑞):第二代不可逆的EGFR-TKI,最初获FDA批准用于医治外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移扩散性NSCL

  Afatinib(阿法替尼(afatinib),吉泰瑞(gilotrif)):第二代不可逆的EGFR-TKI,最初获FDA批准用于医治外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移扩散性NSCLC。2020年1月,美国食品药品监督管理扩大了阿法替尼(afatinib)的一线适应病症范围,用于具有非耐受药物性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的医治。

  此次扩大适应病症的获得批准是基于对3个临床实验中32例具有EGFR非耐受药物突变(S768I, L861Q, and G719X)的转移扩散性NSCLC患病者接受阿法替尼(afatinib)医治治疗效果评估的汇总分析结果。其中,21例患病者具有单一突变,其余为有两个突变。具有单一S7681突变的1例患病者接受阿法替尼(afatinib)医治缓解坚持时间为37.3个月;8例有G719X突变患病者中6例(75%)的缓解坚持时间长达25.2个月;12例有L861Q突变患病者中有7例(58%)获得缓解,缓解坚持时间为2.8~20.6个月。最常见的共同突变是S76
阿法替尼(afatinib)医治携带非耐受药物性EGFR突变的转移扩散性非小细胞肺癌
8I和G719X,5例患病者中的4例获得缓解。2例有S768I和L858R突变患病者中1例缓解,缓解坚持时间为34.5个月以上。3例有G719X和L861Q突变患病者中2例缓解,1例有L861Q和Del 19突变的患病者未获得缓解。总体而言,阿法替尼(afatinib)组患病者的客观缓解率为66%。在获得缓解的患病者中,52%的患病者缓解坚持时间≥12个月,33%的患病者缓解坚持时间≥18个月。

  FDA指出,在所有研究中,超过20%的患病者报告的最普遍的不良反应为腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、呕吐和瘙痒。对于更广泛的适应证,阿法替尼(afatinib)医治的患病者中有29%报告有严重不良反应。其中,最常见的不良反应为腹泻(6.6%)、呕吐(4.8%)、呼吸困难、乏力和低钾血症(各1.7%)。

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